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该技能通过Google搜索查找医疗机构、诊所、牙科诊所及医疗服务提供商，适用于HealthTech SaaS厂商、医疗供应商及B2B服务公司进行市场拓展
文件工具箱专业版面向团队与专业用户的文件治理场景，在免费版基础上扩展全功能管理能力
医疗器械注册法规检索 MCP 连接器，覆盖 MDR/CE、FDA 510(k)、UDI、STED、分类界定、全球注册路径等场景；agent 通过 MCP 本地只读检索 NMPA/FDA/MDR/PMDA 等 27 枢纽法规知识库，无需联网外…
医疗器械临床评价（Clinical Evaluation）专题技能——中/美/欧三条临床评价路径（免临床目录、同品种/等同性比对、临床试验）判定决策树 + 临床评价报告（CER）撰写框架 + 文献检索与临床数据评估清单
全球法规MCP连接器将27份医疗器械法规知识库（覆盖中/美/欧/日、拉美、东南亚）封装为本地只读MCP服务，支持通过4个工具（列表检索、关键词搜索、获取全文、产品分类速查）快速查询法规片段、官方链接及注册路径，适用于注册工程师日常查证与全球…
医疗器械风险管理（ISO 14971:2019 / GB/T 42062-2022）专题技能——六步风险流程实操（风险分析→评价→控制→综合剩余风险→报告→生产后反馈）+ 危害识别清单 + 风险矩阵与可接受准则 + 风险管理报告框架
SaMD（Software as a Medical Device）软件即医疗器械专题技能——SaMD 判定与 IMDRF N12 风险分类（I-IV 类）+ IEC 62304 软件生命周期（A/B/C 级）+ FDA 软件三级关注（Ma…
医疗器械企业数据出境与出海合规实操手册——覆盖中国数据出境"3+2+4"监管体系与三条合规路径（数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、2026-01-01 施行的个人信息出境认证）、10万/100万人数阈值与累计计算规则、医疗健康数据特殊…
医疗器械合规度量化评分工具——8 大合规维度（注册路径/技术文件/风险管理/临床评价/标签IFU/软件网络安全/上市后监管/质量体系）0-5 分制评分 + 评分锚点 + 一键生成自包含 HTML 评分卡（雷达图 + 明细表 + 改进建议，纯…
医疗器械网络安全合规实操手册——覆盖全球三大市场监管要求（美国 FDA 2026 网络安全强制：SBOM 软件物料清单/漏洞管理/渗透测试，缺失即不予受理 RTA；欧盟 MDR Annex I 17
医疗器械标签（Label）与说明书（IFU）专题技能——中美欧标签/IFU 强制要求对照（中国局令 6 号、欧盟 MDR Annex I 第 23 条 + MDCG 2019-15、FDA 21 CFR 801/809）+ 标签要素检查表 …
企业AI治理综合实操手册——覆盖AI治理全景框架、AI使用政策与制度模板、AI风险分级评估清单、AI应用登记审批流程，以及中国/欧盟/美国/亚太最新AI治理法规速查（含欧盟AI Act 2026年8月全面适用与Digital Omnibus…
医疗器械技术文件（Technical Documentation）与 STED（Summary Technical Documentation）专题技能——IMDRF STED 六章结构 + 欧盟 MDR Annex II/III 技术文档…
AI/ML 医疗器械全球注册合规实操手册——覆盖美国FDA（510(k)/De Novo/PMA、PCCP预设变更控制、QMSR、网络安全SBOM）、欧盟（MDR Rule 11分类、AI Act高风险2028-08-02、CER/PMCF…
医疗器械上市后监管（Post-Market Surveillance, PMS）实操手册——中美欧日四市场上市后义务对照（不良事件报告、PSUR 定期安全报告、FSCA/召回现场安全纠正、PMCF 上市后临床跟踪）、各市场报告时限与流程清单…
输入探活状态码、响应延迟、阈值与巡检成功次数，输出健康状态（healthy/degraded/down）、SLA可用率分级（green/yellow/red）与告警级别
DSM-5 诊断标准、循证治疗模式、治疗计划制定以及进展评估
财产险、寿险、健康险和商业保险领域的保单分析
启动5个并行AI代理，生成包含综合餐厅健康评分（0-100分）、等级评定和优先级行动计划的全面餐厅审计报告
设计人群健康管理项目