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医疗器械上市后监管（Post-Market Surveillance, PMS）实操手册——中美欧日四市场上市后义务对照（不良事件报告、PSUR 定期安全报告、FSCA/召回现场安全纠正、PMCF 上市后临床跟踪）、各市场报告时限与流程清单（美国 21 CFR 803 致死 30 天/严重 90 天、欧盟 MDCG 2022-21 PSUR 频率、中国 2018 年 1 号令报告时限、日本 PMD

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-13 20:49）：医疗器械上市后监管（Post-Market Surveillance, PMS）实操手册——中美欧日四市场上市后义务对照（不良事件报告、PSUR 定期安全报告、FSCA/召回现场安全纠正、PMCF 上市后临床跟踪）、各市场报告时限与流程清单…
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v1	2026-11-13 20:48	2f60ee7f	可取

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