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医疗器械技术文件（Technical Documentation）与 STED（Summary Technical Documentation）专题技能——IMDRF STED 六章结构 + 欧盟 MDR Annex II/III 技术文档 + 美国 510(k) Summary/eSTAR + 中国注册申报资料（121/122 号公告）+ 日本技术资料对照；附技术文档结构与差异对照表、各模块撰写

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-13 20:49）：医疗器械技术文件（Technical Documentation）与 STED（Summary Technical Documentation）专题技能——IMDRF STED 六章结构 + 欧盟 MDR Annex II/III 技术文档…
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版本	存档时间	内容哈希	内容
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