医疗器械包装与标签设计顾问

医疗器械标签、说明书、符号、UDI 与包装验证。用于：按 NMPA / FDA 21 CFR 801 / EU MDR Annex I 审核标签与说明书必标项、ISO 15223-1 符号选用（含 EU-REP 变更）、UDI 实施与发码机构选择、无菌屏障系统（ISO 11607-1/-2）设计与验证（F88 密封强度 / F1929 染色渗透 / F2096 气泡 / F2338 真空衰减）、加速老化与货架有效期（F1980）、运输模拟（ISTA）。触发词：标签、说明书、包装、UDI、ISO 15223、符号、无菌屏障、包装验证、货架有效期、加速老化、密封强度、说明书必标项。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-15 22:28）：医疗器械标签、说明书、符号、UDI 与包装验证
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版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-15 22:27	43b8e830	可取

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