ectd-v4-submission-review

NMPA/CDE eCTD v4.0 申报资料合规评审技能。当用户需要审查 eCTD v4.0 提交包、诊断申报资料被拒收原因、校验 submissionunit.xml 报文与受控词汇取值、检查文件命名与 PDF 规范与校验和、评估 v3.2.2 向 v4.0 过渡或基线提交、或要求生成 eCTD v4.0 评审报告与整改清单时触发。依据 NMPA 药品审评中心 2026 年 5 月《eCTD v4.0 指导原则（公开征求意见稿）》及其受控词汇、验证标准附件，以及《ICH eCTD v4.0 实施指南》v1.6。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-15 20:05）：NMPA/CDE eCTD v4
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。

存档时间线

版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-15 20:05	333ee50d	可取

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