lgd-change-gate

根据LGD三定律（有籍 Recorded / 有证 Evidenced / 有门禁 Gated）对医疗器械AI/ML变更控制进行判断。当用户询问设备软件或算法的变更是否需要实施变更控制时触发。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-14 14:14）：根据LGD三定律（有籍 Recorded / 有证 Evidenced / 有门禁 Gated）对医疗器械AI/ML变更控制进行判断
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。

存档时间线

版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-14 14:12	dc0205e5	可取

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