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risk-14971
当用户需要创建医疗器械风险管理文件时,用于判断严重度与概率组合的风险可接受性、根据危害场景构建风险分析表(包含危害/情境/伤害/严重度/概率/风险等级/控制措施/残余风险),或对齐 ISO 14971:2019 标准文档章节时使用。
模型生成摘要(rules/v1 · 2026-11-14 14:14):当用户需要创建医疗器械风险管理文件时,用于判断严重度与概率组合的风险可接受性、根据危害场景构建风险分析表(包含危害/情境/伤害/严重度/概率/风险等级/控制措施/残余风险),或对齐 ISO 14971:2019 标准文档章节时使用
这是模型对公开材料的总结,不是官方声明,请以原链内容为准。
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存档时间线
| 版本 | 存档时间 | 内容哈希 | 内容 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-11-14 14:12 | 1067b415 | 可取 |
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