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samd-classifier
当用户需要判断一款 AI 医疗器械软件（SaMD）在 IMDRF 框架下属于 I–IV 哪一类、理解各类别对应的监管严格度，或向团队解释分级依据时，可使用以下输入维度：信息在临床决策中的作用 + 病情危急程度。
模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-14 14:14）：当用户需要判断一款 AI 医疗器械软件（SaMD）在 IMDRF 框架下属于 I–IV 哪一类、理解各类别对应的监管严格度，或向团队解释分级依据时，可使用以下输入维度：信息在临床决策中的作用 + 病情危急程度
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。
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存档时间线
| 版本 | 存档时间 | 内容哈希 | 内容 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-11-14 14:12 | 86cc11db | 可取 |
版本索引永久保留；内容副本只保留最新 1 份，更早版本仅留索引与哈希（存档时间线的证据链不会因此断裂）。
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