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当用户需要估算医疗器械在 NMPA/FDA/EU MDR/PMDA 任一市场的注册所需时长与费用、对比多市场出海成本，或考虑 2026年11月中国 GMP 2025 切换对注册节奏的影响时使用。输入目标市场（NMPA/FDA/MDR/PMDA）+器械类别（NMPA I/II/III类，FDA 510k/PMA/De Novo，MDR I/IIa/IIb/III类，PMDA I-IV类）+是否计入 GMP 2025，即可获得参考时长（月）与费用（万元人民币）区间，并支持跨市场对比。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-14 14:14）：当用户需要估算医疗器械在 NMPA/FDA/EU MDR/PMDA 任一市场的注册所需时长与费用、对比多市场出海成本，或考虑 2026年11月中国 GMP 2025 切换对注册节奏的影响时使用
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版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-14 14:12	9c0a1ec3	可取

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