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审核一款内容可能影响健康结果的应用程序——如急救指南、分诊或症状自查流程、紧急功能等：将每项操作指引追溯至具名的临床来源，检查AI安全机制的防护能力，验证紧急呼叫功能的用户体验，并在按严重性排序的报告中标记出MDR（医疗器械法规）、ISO 14971（医疗器械风险管理）和GDPR（通用数据保护条例）方面的合规缺口。此类应用程序在发布前、医学审查或最终批准前必须执行此项审核。
模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-14 10:03）：审核一款内容可能影响健康结果的应用程序——如急救指南、分诊或症状自查流程、紧急功能等：将每项操作指引追溯至具名的临床来源，检查AI安全机制的防护能力，验证紧急呼叫功能的用户体验，并在按严重性排序的报告中标记出MDR（医疗器械法规）、ISO …
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。
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存档时间线
| 版本 | 存档时间 | 内容哈希 | 内容 |
|---|---|---|---|
| v1 | 2026-11-14 10:02 | 05376a18 | 可取 |
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