q7053-sterilization-exposure-cycles

根据记录的时间-温度和剂量率数据，逐周期计算灭菌暴露工艺实际对样品施加的灭菌效果。适用于样品经历多次干热、辐射或化学处理周期，且每个周期必须满足其设定的目标窗口后，累积暴露量才被计入验证合格范围。该方法将高于设定点的停留时间（排除升温阶段）进行积分，换算为参考温度下的热致死当量，累计已传递的剂量，并标记以下异常情况：材料温度超限、停留时间不足，或累积暴露量超出样品允许的验证上限。触发条件：ecss、q-st-70-53、sterilization-exposure-cycle、dry-heat-dwell-time、thermal-lethality-equivalent、accumulated-radiation-dose、cycle-setpoint-window、material-temperature-excursion。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-14 00:24）：根据记录的时间-温度和剂量率数据，逐周期计算灭菌暴露工艺实际对样品施加的灭菌效果
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版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-14 00:22	94ce1cf1	可取

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