ai-healthcare-fde-skill

为医院、药企、CRO、IVD 与医疗器械企业设计、评估和推进受治理的 AI 前线部署工程（FDE）项目。涵盖医疗 AI 场景准入、真实流程映射、基线指标与关键绩效指标（KPI）设定、演示/概念验证（Demo/PoC）、人在回路（Human-in-the-loop）验证、黄金数据集构建、生产环境上线、合规与风险控制、行业能力沉淀及规模化复制；不用于替代临床决策、质量放行、纠正与预防措施（CAPA）关闭或注册申报的最终责任人职责。

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