q7053-applicability-and-processes

确定飞行产品在编写任何测试之前可能接触的灭菌工艺及其所需的兼容性证据。当一份载有声明温度、剂量、氧化剂和湿度能力的物料清单与候选工艺登记册（包括干热、电离辐射、环氧乙烷、气相过氧化氢）相匹配，且需确定灭菌活动范围时，适用本流程。将每种材料与各工艺的应力因素逐一比对，通过分析判定配对为“允许”、“需测试”或“排除”；对于未声明的能力，默认归为“需测试”而非“零能力”；汇总至产品层级，并在无任何工艺可行时进行报告。触发条件：ecss、q-st-70-53、sterilization-compatibility-scope、dry-heat-sterilization、ionising-radiation-sterilization、ethylene-oxide-exposure、vapour-phase-hydrogen-peroxide、material-stressor-margin。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-13 17:42）：确定飞行产品在编写任何测试之前可能接触的灭菌工艺及其所需的兼容性证据
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。

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版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-13 17:41	f74a8e49	可取

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