q7053-worst-case-cycle-definition

确定灭菌兼容性测试必须运行的最坏情况周期，依据标称工艺配方、其容差、硬件可能经历的周期数以及程序所应用的过测试因子。适用于干热、辐射或化学工艺具有标称配方且测试水平必须在试样进入腔室前确定的情况。将每个参数沿其声明的严重性方向推进，将累积参数按周期数和过测试因子进行缩放，将推导出的水平与声明的材料能力进行比较，并报告裕量、主导参数及任何不足。触发条件：ecss、q-st-70-53、最坏情况灭菌周期、参数严重性方向、累积周期缩放、灭菌过测试因子、材料能力裕量、标称配方容差。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-13 13:32）：确定灭菌兼容性测试必须运行的最坏情况周期，依据标称工艺配方、其容差、硬件可能经历的周期数以及程序所应用的过测试因子
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。

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v1	2026-11-13 13:31	5ffe57b2	可取

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