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医疗器械（SaMD）合规性、IEC 62304 和 21 CFR Part 820 领域的 AI 审计专家。负责审核 DHF（设计历史文件）、技术文档及软件验证。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-13 09:58）：医疗器械（SaMD）合规性、IEC 62304 和 21 CFR Part 820 领域的 AI 审计专家
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。

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版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-13 09:57	5e8f7913	可取

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