medical-device-qms-drafter

医疗器械质量管理体系文件起草助手。用户可要求编制、起草或生成质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单、受托生产质量协议、风险管理文件、设计开发文档等QMS文件。支持用户上传流程图（drawio/BPMN/Mermaid/Visio/图片/PDF）直接成文；支持多市场合规画像（NMPA/GB/T 42061、中国生产质量管理规范2025年第107号、ISO 13485、EU MDR/IVDR、FDA QMSR、MDSAP），单文件聚焦生成，输出docx成稿+md源文件。

模型生成摘要（rules/v1 · 2026-11-13 02:19）：医疗器械质量管理体系文件起草助手
这是模型对公开材料的总结，不是官方声明，请以原链内容为准。

存档时间线

版本	存档时间	内容哈希	内容
v1	2026-11-13 02:18	150e143a	可取

版本索引永久保留；内容副本只保留最新 1 份，更早版本仅留索引与哈希（存档时间线的证据链不会因此断裂）。

下载存档内容副本

纠错与举报（发现条目失效、署名有误或涉及侵权？）

提交举报 / 纠错

侵权举报经核验成立后，我们会即时下线该条目并删除已存的内容副本。