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IIT（研究者发起的临床试验）样本量计算技能。当客户/研究者需要基于“研究方向描述、已知参数说明，或预试验（pilot）数据”规划一项临床试验，并生成可直接用于方案/论文的样本量计算报告时使用。覆盖：连续/二分类/生存终点 × 优效/非劣效/等效；多组（k≥3）均数（ANOVA）与多组率（整体卡方/成对Bonferroni）；观察性研究（队列RR/病例对照OR/回顾性把握度倒推）；序贯法（组序贯O'Brien-Fleming/Pocock + Simon两阶段单臂II期）；真实世界研究（PSM/IPTW有效样本量）。强制 MCID/SESOI 锚定、敏感性分析、脱落调整、α 拆分、反对事后功效，并产出中文 Word 报告 + 开源 R 可重复代码与参考文献。

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