gmp-csv-validator

药品行业 GMP / CSV（计算机化系统验证）合规自检工具。扫描药企项目（如 MES / ERP / LIMS / WMS / QMS 信息化方案或质量体系文件目录），基于内置合规基线（涵盖12个领域、58项检查项，对应中国 GMP、中国《计算机化系统附录》、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、WHO TRS 996、ICH Q9 六大法规要求），通过关键词匹配与规则化逻辑进行自动化合规自检，输出以下内容： - 综合覆盖度评分（0–100分） - 整体风险等级（高/中/低） - 各合规领域覆盖度详情 - 待整改项明细清单 - 每项整改建议及所依据的法规条款来源 适用于用户指令如：“做 GMP 合规体检”、“审药企项目的 CSV 合规”、“ALCOA+ / 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 覆盖度评估”、“扫一下这个项目看合规吗”、“把整改建议转服务清单”等场景。

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